Vypracovali prof. MUDr. RNDr. Gustáv Kováč CSc MBA, hlavný odborník pre laboratórnu medicínu, Dipl. Ing. Michal Farkaš, hlavný odborník pre laboratórne činnosti, prof. MUDr. Stanislav Oravec CSc, hlavný odborník pre klinickú biochémiu doc. Ing. Pavel Blažíček CSc, prezident Slovenskej spoločnosti pre laboratórnu medicínu Pre MUDr. Evu Vivodovú, riaditeľku odboru kategorizácie zdravotných výkonov Na vedomie prof. MUDr. Jozef Šuvada PhD, riaditeľ odboru Štandardných diagnostických postupov Dr. Ing. Robert Mistrík PhD, člen krízoveho štábu ÚV SR, predseda komisie MZSR pre rýchlotesty doc. MUDr. Andrea Kálavská PhD, MHA členka krízového štábu MZ SR, ex min. zdrav. Dátum: 15. 5. 2020 Úvod 11. 5. 2020 sme dostali z MZ SR žiadosť o zaujatie stanoviska k zaradeniu nových zdravotných výkonov „vyšetrenie protilátok“ ( serológia ) pripravovaného zoznamu v súvislosti s COVID-19 ( PRÍLOHA 1 ) do 15. mája 2020 Dovoľujeme si pripomenúť, že k danej problematike sme sa vyjadrili opakovane ( 2 dva krát ) v týchto súvislostiach: 1. mája 2020 ( výkony ) 9. mája 2020 ( klinický protokol, algoritmy ) Metóda V časti „Výsledky“ zaujímame stanovisko k 6 novým navrhovaným výkonom “vyšetrenie protilátok“ ( serológia ) z hľadiska ich klasifikácie a charakteristiky ako aj oprávnenosti vykonávať jednotlivé výkony V časti „Diskusia“ sa vyjadrujeme ku vývoju a súčasnému stavu danej problematiky. Výsledky Charakteristika a klasifikácia 6 nových navrhovaných výkonov „vyšetrenie protilátok“ ( serológia ) ( PRÍLOHA 1 ) prvé 4 ( štyri ) z navrhovaných výkonov IgA, IgM, IgG a celkové protilátky sú definované ako „metóda enzýmovej imunoanalýzy“ posledné 2 ( dva ) z navrhovaných výkonov IgM a IgG sú definované ako „chemiluminiscenčná imunoanalýza na mikročasticiach“ Z názvu a podstaty veci ide v oboch prípadoch o imunoanalýzu / imunostanovenie, ktoré sa líši v markeroch v prvom prípade ide o enzým ( EIA ) a v druhom o ide luminofor ( luminiscencia ) Teda ide o tú istú kategóriu výkonu „vyšetrenie protilátok imunostanovením pomocou markerov Z hľadiska klinickej praxe ( informačnej hodnoty výsledku a jeho interpretácie ) je oveľa podstatnejšie je, či ide o kvalitatívne alebo o kvantitatívne stanovenie protilátok: toto návrh nerozlišuje. Oprávnenosť vykonávať jednotlivé výkony v návrhu sa uvádza, že vyšetrenie protilátok je oprávnený vykonávať len lekár, laboratórny diagnostik a zdravotnícky laborant so špecializáciou / certifikáciou v klinickej mikrobiológii Návrh je v rozpore s legislatívou ako aj realitou Legislatívou preto, lebo nerešpektuje minimálne štandardy špecializačných odborov, laboratórna medicína, klinická biochémia a imunológia a alergológia. Realitou preto, lebo nerešpektuje častý výskyt automatizovaných biochemicko-serologických analyzátorov na oddeleniach laboratórnej medicíny, klinickej biochémie a imunológie a alergológie. Diskusia K vývoju problematiky Súčasne platný bodovník pre laboratórnu diagnostiku z roku 1997 vypracovali a publikovali predkladatelia stanoviska v období 1994-1997 v spolupráci s V. Parrákom, P. Sečníkom a ďalšími 150 pracovníkmi a 42 oddelení SVLZ ( popri zamestnaní ) platí dodnes: za posledných 23 rokov nik nebol schopný vypracovať a publikovať reálnu alternatívu dožil sa radu deformácií zo strany viacerých záujmových skupín Návrh nového bodovníka pre laboratórnu diagnostiku, pripravuje posledných najmenej 10 rokov odbor kategorizácie výkonov MZ SR ( čo je jeho hlavnou pracovnou náplňou ) dodnes nebol uvedený do praxe Porovnávaciu štúdia financovania laboratórnej diagnostiky v SR a EU vypracovali predkladatelia stanoviska v spolupráci so SSLM a UEMS ( tiež popri zamestnaní ) Integrácia a konsolidácia laboratórnej diagnostiky je definovaná v materiáloch „Blue Book“ EUMS ( European Union of Medical Specialists ) „Common Training Framework“ EFLM ( European Federation of Laboratory Medicine ). Na tomto základe predkladatelia stanoviska založili a do systému poskytovanie zdravotnej starostlivosti presadili v súlade so svetovým trendom akreditovaný špecializačný odbor laboratórna medicína s definovanými minimálnymi štandardami. K súčasnému stavu problematiky: je chaotický V oblasti výkonov a u ich úhrad V rámci súčasného platného bodovníka existujú rôzne bodové sadzby pre rôznych poskytovateľov to je v rozpore s pôvodným návrhom ako aj praxou EU V rámci návrhu pripravovaného bodovníka prevláda zložitosť a neprehľadnosť: namiesto agregácie a kategorizácie jednotlivých výkonov sa ich počet rozširuje ( v súčasnosti presahuje cca 4500 výkonov ) zamýšľaná metodológia cenotvorby ( napr. použitie kritéria „dĺžka času trvania výkonu“ ) ku zmätočným a falošným záverom Preto navrhujeme agregáciu výkonov: ako vzor použiť „Holandský bodovník“ ( ktorý obsahuje 440 agregovaných výkonov ) pri cenotvorbe vychádzať z nevážených priemerov úhrad 28 najfrekventnejších vyšetrení v EU ako aj “Holandského bodovníka“, ako zistila porovnávacia štúdia SSLM a UEMS V oblasti laboratórnej diagnostiky Laboratórna diagnostika nevyužíva efekty integrácie a konsolidácie, ktoré znižujú náklady, zvyšujú efektivitu a kvalitu laboratórnej diagnostiky, čo je zvlášť významné v súčasnej krízovej situácii, pri očakávaniach ekonomického prepadu a potrebe hľadania úspor a nových zdrojov Preto navrhujeme stratifikáciu laboratórnej diagnostiky v zmysle projektu „Referenčného laboratória MZSR“ ( SSLM a MZSR 2019 ) ( PRÍLOHA 2 ) projekt vypracovali predkladatelia stanoviska v spolupráci s SSLM a MZ SR ( min. doc. MUDr. Andrea Kálavská PHD, MHA ) s cieľom vytvoriť pre MZ SR modelové pracovisko, na ktorom by bolo možné testovať zámery / pilotné štúdie, ktoré by pomohli pri stratifikácii laboratórnej diagnostiky Záver Do laboratórnej diagnostiky COVID-19 zaviesť 3 výkony Identifikáciu vírusovej RNK metódou reverznej transkriptázy ( molekulárna biológia / > 10 EUR ) Kvantitatívne stanovenie protilátok ( IgM, IgG, IgA - serológia - 4 EUR ) Kvalitatívnu identifikácia prítomnosti protilátok alebo antigénu ( POCT / „rýchlotesty“ < 4 EUR ) Realizovať a garantovať laboratórnu diagnostiku COVID-19 v súlade s platnou legislatívou Teda aj lekármi, laboratórnymi diagnostikmi a laborantami v špecializačných odboroch laboratórna medicína: v plnom rozsahu včítane PCR testovania klinická biochémia, klinická imunológia a alergológia, pokiaľ ide o sérológické testovanie na automatických analyzátoroch Doporučenia Pri financovaní laboratórnej diagnostiky vychádzať z bodových sadzieb kategórií príbuzných výkonov súčasne platného bodovníka agregovať príbuzné kategórie výkonov v pripravovanom bodovníku ( ktorý MZ SR vypracováva najmenej 10 rokov ) využiť pritom poznatky zo štúdie financovania 12 krajín EU realizovanej SSLM a UEMS v roku 2017 upraviť medziodborovú ekvilibráciu vyšetrení v bodovom ohodnotení tak aby hodnota bodu bola pre všetky odbornosti rovnaká. a následne upraviť cenu bodu tak aby stúpla o 20 až 30 percent Zintenzívniť proces stratifikácie laboratórnej diagnostiky v zmysle projektu vyššie uvedeného projektu „Referenčného laboratória MZSR“ ( SSLM a MZSR 2019 ) základnú schému a workflow diagram, ktorá je uvedená nižšie ( PRÍLOHA 2 ), adaptovať podľa prítomnosti / výskytu klinických špecializácií / oddelení v príslušnom zariadení Napríklad ak je v príslušnom zariadení infekčné oddelenie, klinické laboratórium musí mať „mikrobiologické oddelenie“ s príslušným špecialistom, aby zabezpečilo aj špeciálnu mikrobiologickú diagnostiku ak sa v príslušnom zariadení infekčné oddelenie nenachádza, to rutínnu mikrobiologickú diagnostiku zabezpečuje oddelenie laboratórnej medicíny s príslušným špecialistom
k materiálu HO pre hematológiu a transfuziológiu primára MUDr. Alexandra Wilda k problematike ZZV Hlavný odborník pre hematológiu a transfuziológiu 1 súhlasí so zdieľaním týchto výkonov laboratórna medicína / hematológia a transfuziológia KO + morfol
prejsť na článokVypracovali: prof. MUDr. RNDr. Gustáv Kováč CSc MBA ( hlav. odb. MZ SR pre laboratórnu medicínu ) Dipl. Ing. Michal Farkaš ( hlavný odborník MZ SR pre laboratórne činnosti ) doc. Ing. Pavel Blažíček CSc ( prezident SSLM ) MUDr. Anna Porubenová MPH ( ved
prejsť na článokManuál Covid-19Stiahnuť Čo mám robiť ak som COVID-19 pozitívnyStiahnuť Vystavenie potvrdenia o PN COVID-19Stiahnuť The post Odporúčania v súvislosti so šírením koronavírusu COVID-19 appeared first on MUDr. Iveta Marinová.
COVID-19 a Tradičná Čínska Medicína Vážení priaznivci TČM, vzhľadom k súčasnej situácii prikladám odkaz na aktuálny, veľmi zaujímavý článok o liečbe COVID-19 v Číne: MilanIvan.Blog.Sme.sk Prajem vám všetkým pevné zdravie MUDr. Lucia Kleinová The post
prejsť na článokUpozornenie pre pacientov podozrivých na COVID-19!!! Pacienti podozriví na COVID-19 nemôžu byť ošetrení ambulantne v našom zariadení. Takíto pacienti musia byť ošetrení vo Fakultnej Nemocnici s Poliklinikou Prešov, kde sú na to epidemiologicky vybavení. P